Dark Horse Consulting Group dan KunTuo Mengumumkan Memorandum Persefahaman bagi Menyediakan Laluan Dipercepatkan ke Arah Pembangunan Klinikal di China untuk Pembangun Terapi Sel dan Gen

WALNUT CREEK, California, May 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Dark Horse Consulting Group (“DHCG” atau “Kumpulan”), peneraju dalam perundingan strategik dan operasi biofarmaseutikal, serta KunTuo Medical Research and Development (Beijing) Co., Ltd. (“KunTuo”), sebuah organisasi penyelidikan kontrak (CRO) perkhidmatan penuh yang khusus dalam perkhidmatan penyelidikan klinikal di China, hari ini mengumumkan pemeteraian Memorandum Persefahaman (MOU) untuk mewujudkan kerjasama strategik yang bertujuan menyediakan laluan bersepadu dan komprehensif kepada pembangun biofarmaseutikal bagi menjalankan ujian klinikal di China.

Kerjasama ini menggabungkan keupayaan perundingan komprehensif DHCG dalam bidang kawal selia, CMC, praklinikal, klinikal, kualiti dan pematuhan, rantaian bekalan, pelancaran komersial serta analitik perniagaan dengan kepakaran mendalam KunTuo dalam penyelidikan klinikal dan sumber klinikal yang luas di seluruh China. KunTuo, yang ditubuhkan oleh IQVIA sebagai CRO khusus untuk pasaran China, mengekalkan sistem pengurusan kualiti bertaraf tinggi IQVIA dan telah menyediakan lebih daripada 1,000 perkhidmatan penyelidikan klinikal untuk syarikat farmaseutikal dan peranti perubatan di China serta luar negara sejak penubuhannya pada tahun 2011. Melalui kerjasama ini, kedua-dua organisasi akan menawarkan kepada syarikat pelanggan satu laluan bersepadu daripada strategi kawal selia global hingga pelaksanaan klinikal di peringkat tempatan.

Bagi pelanggan yang ingin menjalankan ujian klinikal di China, salah satu pasaran terapi lanjutan yang berkembang paling pesat dan mempunyai kepentingan strategik tinggi, kerjasama ini menangani cabaran berterusan iaitu mengurus persilangan antara strategi kawal selia antarabangsa dan operasi klinikal tempatan. Bagi tujuan tersebut, KunTuo menyediakan pasukan klinikal khusus terapi sel dan gen yang berpengalaman dalam membangunkan serta mengurus program klinikal kompleks merentasi institusi penyelidikan terkemuka di China, manakala DHCG membawa kepakaran mendalam berkaitan keperluan kawal selia yang mengawal ujian klinikal di China, jangkaan FDA dan pihak berkuasa kawal selia lain ketika menilai data yang dijana dalam persekitaran klinikal China, serta pertimbangan reka bentuk klinikal yang diperlukan bagi memastikan data ujian klinikal dapat dimanfaatkan secara berkesan dalam penyerahan kawal selia pada masa hadapan.

Dengan menggabungkan keupayaan ini di bawah rangka kerja kerjasama formal, DHCG dan KunTuo akan membolehkan penaja kajian dan penyelidik memajukan program mereka dengan lebih pantas, yakin dan cekap, sekali gus mengurangkan jurang antara strategi kawal selia global dan pelaksanaan klinikal tempatan yang boleh menyebabkan kelewatan dalam permulaan ujian klinikal.

“MOU bersama KunTuo ini mewakili satu lagi peluasan bermakna bagi penyelesaian bersepadu yang dapat kami tawarkan kepada rakan pelanggan yang ingin memajukan program mereka di China,” kata Anthony Davies, Ph.D., Pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif Dark Horse Consulting Group. “Pengalaman KunTuo dalam ujian klinikal terapi sel dan gen, digabungkan dengan kedalaman perundingan strategik global DHCG, mewujudkan tawaran yang benar-benar berbeza untuk pembangun pada setiap peringkat perjalanan pembangunan.”

“Terapi sel dan gen mewakili salah satu bidang paling berpotensi dalam industri biofarmaseutikal, dan kami berbangga dapat bekerjasama dengan organisasi perundingan bertaraf DHCG,” kata Linda Wang, Pengurus Besar KunTuo. “Sejak 2018, KunTuo telah menubuhkan pasukan klinikal khusus yang memberi tumpuan kepada produk terapi sel dan gen, sekali gus mengukuhkan kedudukan syarikat sebagai peneraju dalam bidang ini di China. Dengan berganding bahu bersama Dark Horse Consulting Group, kami dapat menggabungkan kepakaran dari kedua-dua pihak untuk menyediakan penyelesaian sehenti kepada para pembangun di seluruh dunia. Penyelesaian ini merangkumi strategi kawal selia global, pembangunan ubat, dan pelaksanaan ujian klinikal — sekali gus mempercepat dan meningkatkan keberkesanan penyampaian terapi inovatif kepada pesakit.”

Kerjasama ini berkuat kuasa serta-merta, dengan penglibatan pelanggan bersama dijangka bermula dalam masa terdekat.

Tentang Dark Horse Consulting Group

Dark Horse Consulting Group, sebuah organisasi perundingan bertaraf antarabangsa dengan pejabat di Amerika Utara, Eropah dan APAC, telah ditubuhkan pada tahun 2014 dengan tujuan untuk mempercepatkan pembangunan serta penyampaian terapi sel dan gen melalui kepakaran yang tiada tandingannya. Sejak itu, fokus Kumpulan telah berkembang dengan pesat, dengan kepakaran pasukan perunding kini merangkumi strategi, operasi, Kualiti, hal ehwal kawal selia, pembuatan, pemodelan, rantaian bekalan, pelancaran komersial serta pengoptimuman perniagaan merentasi landskap biofarmaseutikal. Perkhidmatan pelanggan DHCG yang serba lengkap berasaskan kepakaran saintifik dan teknikal yang teliti untuk menyokong pelanggan daripada penemuan awal hingga pelancaran komersial. Kumpulan ini merangkumi tiga unit perniagaan: DHC, BioTechLogic dan Converge Consulting, dengan Bruder Consulting & Venture Group membentuk jabatan Perubatan Regeneratif khusus DHC pada awal tahun 2026 dan CJP menyertai kumpulan itu sebagai syarikat Dark Horse Consulting, juga pada awal tahun 2026.

Tentang KunTuo

KunTuo ialah sebuah Organisasi Penyelidikan Kontrak (CRO) perkhidmatan penuh yang ditubuhkan khusus di China oleh IQVIA (anak syarikat milik penuh IQVIA) dan mempunyai pasukan hampir 1,000 pekerja. KunTuo komited untuk menyediakan perkhidmatan penyelidikan klinikal berkualiti tinggi dan boleh dipercayai bagi perusahaan farmaseutikal serta peranti dan diagnostik perubatan (MDD). Sejak penubuhannya pada tahun 2011, KunTuo telah menyediakan lebih daripada 1,000 perkhidmatan penyelidikan klinikal kepada pelbagai syarikat farmaseutikal dan peranti perubatan terkenal di China serta luar negara, dan kini telah mengumpulkan sumber klinikal yang kukuh, termasuk data pengambilan pesakit daripada lebih 10,000 jabatan serta maklumat proses daripada hampir 500 institusi/jabatan. KunTuo mewarisi sistem pengurusan kualiti dan piawaian kualiti kukuh IQVIA serta menyediakan perusahaan bioperubatan dengan model perkhidmatan yang lebih berkualiti dan responsif dari IND hingga NDA melalui penerapan dan pengoptimuman pengalaman serta kepakaran operasi global IQVIA.

Hubungi
contactus@darkhorseconsultinggroup.com
+1 408-326-0303 samb. 209

Legal Disclaimer:

EIN Presswire provides this news content "as is" without warranty of any kind. We do not accept any responsibility or liability for the accuracy, content, images, videos, licenses, completeness, legality, or reliability of the information contained in this article. If you have any complaints or copyright issues related to this article, kindly contact the author above.